一粒创新药,从获批上市到纳入医保,要走多远的路?过去,这条路平均要走5年;如今,在国家医保局的推动下,这一周期已缩短至1年左右。
提速的背后,是一套覆盖药品全生命周期的政策“组合拳”——目录动态调整、医保谈判、集采协同发力,让好药以更快速度、更低价格抵达患者手中,也为企业创新注入了可预期的市场回报。
这一政策闭环是否真正打通,需要到一线去检验。今年7月下旬,国家医保局组织包括《健康县域传播平台》在内的全国数十家媒体,分赴北京、河北、上海、江苏、广东等地展开调研,走进企业生产管线,走近基层患者,实地感受这场变革的落地实效。
调研中,一条清晰的传导链条浮现出来:国家医保局从“后端”打通回报通道,企业敢于在“前端”加码研发;国内市场的快速放量成为“压舱石”,推动企业通过海外授权、国际化共同开发等多种形式开拓国际市场;好药以更低价格惠及百姓,并走向全球。
这条链条折射出中国医药行业生存逻辑的根本转变——从“靠授权求生存”到“凭底气闯世界”,正是国家医保局改革形成的制度合力在持续释放效应。
一端托住患者的希望,一端校准行业的方向让创新药尽快抵达患者,是国家医保局目录调整最朴素的出发点。2024年新增91种药品,90种为5年内新上市品种,38种为“全球新”创新药;2025年新增114种,其中50种为一类创新药。两年数据叠加,创新的权重逐年抬升——谁在真创新,政策就向谁倾斜。
2026年的目录调整,延续了这一导向。“预申报”机制让接近获批的创新药提前拿到准入“入场券”,“商保衔接”通道为高价值创新药开辟了多元支付路径。制度创新叠加机制创新,一批填补临床空白的创新药正加速进入医保准入的快车道。

信达生物制药
政策的力度,最终要在患者身上检验温度。高华患甲状腺眼病多年,进口药一个疗程200万元,她和近万名病友一样望而却步。2024年3月,信达生物制药一款国产新药获批上市,费用降至20万元,但多数人仍无力承担。2026年1月1日,经国家医保局谈判再降60%,自付费用大幅降低,正式进入医保。
“我们患者群里当时就沸腾了,这个病终于有希望了。”从200万到20万再到个人自付,改变的不仅是数字,更是无数家庭的命运。
制度的温度,同样传导至企业端。调研发现,几乎所有受访企业都呈现出同一规律:产品纳入医保后快速放量、营收大幅增长——医保打通创新回报的“后端”,让企业敢于在研发“前端”持续加码。
恒瑞医药
顺势而为的企业,最先尝到改革的甜头。2025年,恒瑞医药研发投入占营收比重超过27%,同年创新药收入达163.42亿元,从获批到进医保的时间从数年缩短至半年到一年半,企业更快回笼资金,形成"投入—产出—再投入"的良性循环。
康方生物
恒瑞之外,更多企业正在复制这一路径。康方生物2025年全年营收约30.57亿元,同比增长超50%,核心驱动力来自创新药入医保后的快速放量。东阳光药借助集采以价换量,持续产生充沛现金流,反哺创新管线研发,深耕国内市场的同时,同步推进海外首仿、创新药授权和生物药上市。这些企业的选择表明,顺应政策方向不是被动应对,而是主动将外部制度红利内化为自身竞争力。
东阳光药
从患者端到企业端,国家医保局快速准入的逻辑清晰而有力:用市场的确定性回报,让企业敢于创新;用可及的药品价格,让患者看到希望。它不只是一张民生保障网,更是一根产业升级的“指挥棒”。
集采的“平衡木”国家医保局主导的药品集采已历史性扭转药价上涨趋势,多种靶向药、慢性病常用药大幅降价。规则也在持续升级——最新批次集采中,医疗机构可按厂牌报量,中选品牌与临床需求精准匹配;质量门槛抬高,超低报价不再具备竞争优势,“内卷式”竞价空间被压缩。集采的追求已升级为临床可及与产业健康发展的平衡。
甘李药业
以胰岛素专项集采为例,甘李药业6款产品全部中标,多数为A类中选。集采后,公司胰岛素产品国内市场占有率提升至20%以上,稳居行业前二。东阳光药也受益于国家集采政策,胰岛素专项集采成为弯道超车的关键契机,目前胰岛素业务已稳居国内前八,一跃成为第二增长曲线。
这正是国家医保局所期望的行业共振——通过规则重塑,推动企业走上“以价换量、以量促新”的良性循环,在服务中国庞大用药需求的同时,锻造参与全球竞争的真本领。
下沉与出海:医保托底打开双重空间国内市场的确定性回报,正在为药企打开两扇新的大门:一扇通往广阔的基层,一扇通向更远的海外。
石药集团
先看下沉。县域正从“可选项”变为“必选项”。2025年10月,恒瑞医药与国家卫健委签署战略合作协议,围绕“百万减残”强基行动、县域医疗机构科研能力提升、紧密型县域医共体框架下专项能力提升等领域展开深度合作,这是头部企业将资源系统性地向基层倾斜的标志性动作。石药集团从组建之初就布局县域市场,现已有多款慢病药物和高性价比肿瘤药实现全面覆盖。
下沉路径遵循着清晰的逻辑:创新药先在大三甲完成临床验证、建立专家共识,再通过基层医生教育逐步向县域延伸;慢病用药则通过“三进”政策进入基层医疗机构、民营机构和零售药店。路径虽有不同,但底层逻辑高度一致——城市站稳,县域才能沉下去。而“站稳”的背后,正是一系列医保政策对市场预期的重塑:有了支付端的确定性,才有供给端下沉的积极性。
诺诚健华
再看海外。国内市场的放量,同样构成了出海的“压舱石”。石药集团已有11个集采中选品种打入中美洲、南美洲、非洲及亚洲等市场。诺诚健华已从单一产品驱动,走向“研发+商业化+全球化”一体化平台,正处在从以研发为主到创新驱动、商业化可持续、全球布局的关键跃迁阶段。“双翼齐飞”——国内集采基础盘加海外新兴市场、欧美成熟市场——正在成为越来越多企业的战略选择。
下沉与出海,方向不同,根系相通——都扎在国内市场这片土壤上。国家医保局用制度的确定性,让企业有了深耕县域的耐心,也有了走向全球的信心。医保托底,托住的不只是价格和准入,更是一个行业向下生长、向上突围的底气。
直面最后一公里“梗阻”药进了医保目录,不等于患者拿得到药。调研中一个反差令人深思:同样是国谈药,上海两个月内能落地七八成,部分省份却迟迟未见动静。从“进目录”到“进医院”,这条路走得并不顺畅。
针对这一堵点,国家医保局近年来持续完善制度设计。2021年“双通道”实现药店与医院同步供应报销;要求目录公布后3个月内召开药事会,国谈药不受“一品两规”限制;不得以药占比、总额控制等理由限制进院,创新药病例可申报“特例单议”;通过定期调度动态追踪落地进展,纳入医保协议管理。2026年,“预申报”与商保—医保衔接通道进一步打通,制度闭环加速成型,这些都是医保制度体系自我迭代、动态完善的生动缩影。
疏通进院的堵点,制度在发力,执行需跟进。落地有声,产业才能走得更远。从解决天价药“用不起”的民生痛点,到支撑国产好药“走出去”的产业雄心,国家医保局始终以制度的确定性,托住一个行业敢创新、敢出海、敢下沉的底气,也托住亿万患者用得上、用得起的希望。





